Oppariblogi

Vastauksia opparin raportointia koskeviin kysymyksiin & vinkkejä tiedon etsintään

Tag Archives: tuoteselosteet

Ibumaxin pakkausseloste

Olemme tekemässä opinnäytetyötä kuukautiskipujen itsehoidosta ja tarvitsisimme lähteeksi lääkevalmisteen pakkausselosteesta käyttösuosituksen. Miten pakkausseloste merkataan tekstiviitteisiin ja lähdeviitteisiin?

Lääkevalmiste on siis Ibumax 400mg. Onko alla oleva lähdeviite oikein? Ja tuleeko tekstiin vain merkintä (Ibumax, 2014)?

Ibumax. 2014. Pakkausseloste. Vitabalans.

Vastaus:

Painelin nettiin tarkistamaan pakkausselostetta. Bongasin hankaluuden lähteen nimessä, joka näyttää tällaiselta:

PAKKAUSSELOSTE
IBUMAX ® 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
IBUMAX ® 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Ibuprofeeni

Hassua olisi laittaa lähteen nimeksi pelkästään Pakkausseloste, mutta on se ihan mahdollista:

Pakkausseloste. 2014. Ibumax 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen & Ibumax 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen. Vaikuttava aine ibuprofeeni. Valmistaja Vitabalans.

Tai pitkänä versiona:

Pakkausseloste: Ibumax 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen & Ibumax 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen. 2014. Vaikuttava aine ibuprofeeni. Valmistaja Vitabalans.

Pakkausseloste = julkaisun laji?

Entä jos pakkausseloste tarkoittaakin julkaisun lajia? Silloin otsikko olisi
IBUMAX ® 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
IBUMAX ® 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Lähdeviite:

Ibumax 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen & Ibumax 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen. 2014. Pakkausseloste. Vaikuttava aine ibuprofeeni. Valmistaja Vitabalans.

Pakkauksesta vai netistä?

Jos pakkausseloste katsotaan esim. Fimean sivuilta, lähdeviitteeseen tulee tietty Viitattu päivämäärä ja nettiosoite:

Ibumax 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen & Ibumax 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen. 2014. Pakkausseloste. Vaikuttava aine ibuprofeeni. Valmistaja Vitabalans. Viitattu 22.9.2015. Http://spc.fimea.fi/indox/nam/html/nam/humpil/0/657640.pdf.

Julkaisuvuosi

Julkaisuvuosi tulee sen mukaan, mikä pakkausselosteessa on, eli 2014.

Tosin Vitabalansin sivuilla näkyy kahta eri vuosilukua, 2008 ja 2013 Ibumaxin pakkausselosteen yhteydessä.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean sivuilla pdf-muotoisessa pakkausselosteessa lukee päivitysaikana 2014: ”Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 11.06.2014”.